Исследователи из онкологического центра Mayo Clinic изучают потенциальный новый метод лечения множественной миеломы с помощью химерного антигенного рецептора-T-клеточной терапии (CAR-T-клеточная терапия). Их результаты были опубликованы в пятницу, 24 июня, в The Lancet .
«CAR-T-клеточная терапия — это тип иммунотерапии, который включает использование силы собственной иммунной системы человека путем создания его Т- клеток для распознавания и уничтожения раковых клеток» , — говорит Йи Линь, доктор медицины, гематолог из клиники Майо и ведущий автор книги. изучение.
Доктор Линь говорит, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило idecabtagene vicleucel, первое средство для лечения множественной миеломы CAR-T-клетками, в марте. «Сегодня мы работаем над еще одним потенциальным лечением множественной миеломы с помощью CAR-T-клеток», — говорит д-р Линь.
Доктор Линь говорит, что исследование CARTITUDE-1 — это клиническое испытание фазы 1B / II на этапе регистрации. В ходе исследования тестировали антиген созревания B-клеток, нацеленный на терапию CAR-T-клетками, ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), у пациентов с множественной миеломой, которые получали не менее трех предыдущих линий терапии стандартными препаратами, включая ингибиторы протеасом, иммуномодулирующие препараты и антитела к CD38.
«Cilta-cel производится из собственных Т-клеток пациента, которые были генетически модифицированы и вводятся в виде однократной инфузии», — говорит д-р Линь.
Доктор Линь говорит, что общий ответ на лечение составил 97%, в то время как показатель полного ответа и выживаемость без прогрессирования — 67% и 77% соответственно. Общая выживаемость составила 89%.
«Обновления этого исследования также были недавно представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии , которое состоялось после того, как наша статья была принята для публикации в The Lancet» , — говорит д-р Линь. «Наша презентация ASCO показала, что у пациентов, получающих эту терапию, ответная реакция постоянно усиливается, при этом показатель полного ответа составляет 80%», — говорит доктор Линь. «Это очень впечатляющие результаты для пациентов с миеломой, которые уже прошли многие направления терапии своего заболевания».
В дальнейшем д-р Линь говорит, что будет важно лучше понять клинические особенности пациентов, которые пережили стойкие ремиссии на этой терапии, и механизмы, лежащие в основе пациентов, у которых возник рецидив.
«Хотя формально невозможно провести сравнение двух отдельных исследований ide-cel и cilta-cel, но впечатляющая высокая частота ответа и выживаемость без прогрессирования у пациентов, получавших cilta-cel, очень впечатляют, — говорит д-р Линь.
Однако она предупреждает, что возможное преобразование этого исследования в клиническую индивидуализированную терапию потребует решения многих логистических деталей, включая обеспечение надежности перехода от производства для исследований к коммерческому продукту.